Buscador oficial de ensayos clínicos con medicamentos

El desarrollo de un nuevo fármaco o terapia celular se estructura en cuatro etapas clínicas bien diferenciadas:

• Fase I (Seguridad y dosis máxima): Se administra por primera vez a un grupo reducido de pacientes (habitualmente entre 20 y 80) para verificar tolerabilidad, farmacocinética y descartar efectos adversos graves. En oncología suelen participar pacientes que ya han agotado opciones estándar.
• Fase II (Eficacia inicial y dosis óptima): Participan entre 100 y 300 pacientes con la enfermedad concreta para evaluar si el tratamiento reduce el tumor o frena los síntomas de forma mensurable.
• Fase III (Confirmación y comparativa masiva): Participan de cientos a miles de pacientes en múltiples hospitales internacionales. Se compara el nuevo medicamento frente al tratamiento estándar actual para demostrar si aporta mayor supervivencia o menores efectos secundarios. Su éxito conduce a la autorización de comercialización.
• Fase IV (Post-comercialización y farmacovigilancia): Se realiza una vez el fármaco ya está a la venta para supervisar su seguridad a muy largo plazo y en poblaciones más amplias.

Para acceder a un ensayo clínico en España debes seguir estos pasos recomendados:

1. Localiza el ensayo adecuado: Utiliza este buscador para encontrar estudios con estado de «Reclutamiento activo» en tu patología o mutación genética.
2. Copia la referencia o imprime la ficha: Guarda el código EUCT (por ejemplo, 2023-508832-68-00) y el listado de hospitales participantes.
3. Consúltalo con tu médico especialista habitual: Tu oncólogo, neurólogo o internista evaluará si tu historia clínica y analíticas cumplen los criterios de inclusión/exclusión del estudio.
4. Derivación interhospitalaria: Si el ensayo se realiza en otro hospital (incluso de otra Comunidad Autónoma), tu médico del Sistema Nacional de Salud puede tramitar la solicitud de derivación médica a través del canal de pacientes o contactar directamente con el investigador principal del centro.

Rotundamente no. La legislación española y europea prohíbe taxativamente que la participación en un ensayo clínico suponga ningún gasto económico para el paciente ni para su familia.

Todos los medicamentos en investigación, pruebas analíticas adicionales, pruebas de imagen (resonancias, PET/TC), biopsias específicas y consultas del ensayo son sufragados íntegramente por el promotor del estudio. Además, muchos ensayos contemplan dietas o compensaciones para cubrir los desplazamientos y estancias de pacientes y acompañantes que deben viajar desde otra provincia.

La participación en un ensayo clínico es 100 % voluntaria. Antes de cualquier prueba, el equipo médico debe entregarte el Documento de Información al Paciente y Consentimiento Informado, donde se explica con lenguaje claro los posibles beneficios, los riesgos o efectos adversos previsibles y los tratamientos alternativos disponibles.

Tienes derecho a:

• Tomarte todo el tiempo necesario para leerlo, consultar dudas y comentarlo con tu familia o con un segundo médico.
• Retirarte del ensayo en cualquier momento, sin necesidad de dar explicaciones y sin que ello perjudique de ningún modo la calidad de tu atención médica posterior en la Seguridad Social.
• Confidencialidad absoluta de tus datos de salud genómicos y clínicos conforme al RGPD y la Ley Orgánica 3/2018.